新冠疫情從全球大規(guī)模爆發(fā)到疫情趨于常態(tài)化，核酸檢測精準及時地發(fā)現(xiàn)了新冠病毒感染者，對防止疫情擴散起到至關重要的作用。作為優(yōu)質的體外診斷產(chǎn)品提供商，凱普全力投入戰(zhàn)疫，不斷研發(fā)攻關，為疫情的及時診斷提供一系列特異性強、靈敏度高的診斷利器。

凱普兩大試劑盒新獲認證！

凱普自主研發(fā)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

注冊證號：國械注準20213400269

近期，凱普新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊及澳大利亞藥物管理局（TGA）認證。

中科院武漢病毒研究所、廣東省疾控中心、汕頭大學·香港大學國家重點病毒研究所對凱普新冠病毒核酸檢測試劑進行性能測試，陽性、陰性樣本結果均一致。在國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心開展全國新型冠狀病毒核酸檢測室間質量評價報告結果顯示，試劑的陽性和陰性樣本準確率完全符合。

此外，產(chǎn)品還獲得歐盟CE、巴西ANVISA認證，列入世界衛(wèi)生組織應急使用清單（WHO EUL），已出口至巴西、墨西哥、德國、匈牙利、西班牙、丹麥、意大利、伊朗等國家，品質獲得用戶高度肯定。

凱普自主研發(fā)新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

2020年12月份，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》，提出建議選用高靈敏核酸檢測試劑（檢測限≤500拷貝/mL）的要求，以降低因試劑靈敏度不足或病毒變異可能造成的漏檢風險。

凱普研發(fā)團隊經(jīng)過反復多次樣本測試和性能認證，研發(fā)出新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑盒，利用ORF1ab基因、N基因以及E基因作為靶向基因，高靈敏度，最低檢測限為200copies/mL,降低漏檢風險。試劑近期已獲得歐盟CE認證，可在多地疫情一線投入使用。

凱普新冠病毒檢測整體解決方案

早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早隔離、早治療是控制新冠疫情的有效手段。凱普擁有成熟的產(chǎn)業(yè)化平臺，針對不同期間的疫情防控需求，形成新冠病毒檢測整體解決方案，為疫情防控提供更針對性、更專業(yè)、更權威的選擇，讓病毒檢測更準確、更快速、更安全。

—— 誠邀全球合作伙伴 ——

郵箱：isw@hybribio.cn

聯(lián)系電話：0768-2852923-8193