近期，從南京、張家界波及到全國(guó)多地的疫情備受關(guān)注，背后是新冠病毒的不斷進(jìn)化和變異,其中，德爾塔（Delta）新冠病毒變異株(原稱B.1.617.2)自2020年10月首次在印度發(fā)現(xiàn)以來(lái)，已成為目前在全球疫情中流行的主要毒株。

為保證新冠病毒核酸檢測(cè)在疫情防控中的有效性，近期，廣州、福州、貴陽(yáng)、太原、鄭州凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所積極參與了國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心開展的“2021年第一次全國(guó)新型冠狀病毒變異株核酸檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研活動(dòng)”，并取得了100%合格的成績(jī)。

凱普生物已獲批注冊(cè)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）可有效涵蓋突變株，可檢測(cè)B.1.1.7(Alpha“阿爾法”)、B.1.351(Beta“貝塔”)、P.1(Gamma“伽馬”)、Fin-796H、B.1.525(Eta“伊塔”)、N.9、B.1.616、B.1.617.1(Kappa“卡帕”)、B.1.617.2(Delta“德爾塔”)、B.1.526(Iota“約塔”)、B.1.427/B.1.429、C.37(Lambda“拉姆達(dá)”)等變異株類型。

       在分子檢測(cè)中內(nèi)參基因不光是一個(gè)對(duì)照，也是檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的保證的重要環(huán)節(jié)。新冠檢測(cè)產(chǎn)品如果采用公開版的RNaseP人內(nèi)源性內(nèi)參，其沒有跨內(nèi)含子設(shè)計(jì)引物探針，其是對(duì)DNARNA監(jiān)控，在RNA質(zhì)量有問(wèn)題情況下，無(wú)法對(duì)RNA病毒起到真實(shí)有效的監(jiān)控。凱普新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）特色之一，采用內(nèi)源性樣本RNA內(nèi)參，跨內(nèi)含子設(shè)計(jì)引物探針，監(jiān)控RNA檢測(cè)，對(duì)采樣、保存液、提取、擴(kuò)增等環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控更有效。通過(guò)檢測(cè)國(guó)家靈敏度參考品，符合相應(yīng)規(guī)定，可檢出S1~S5為陽(yáng)性，S5濃度為 412copies/mL。

在此前的云南瑞麗全員核酸篩查中，凱普新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑檢測(cè)出姐告國(guó)門社區(qū)及隔離點(diǎn)的陽(yáng)性樣本，通過(guò)云南省疾控中心的復(fù)核驗(yàn)證，陽(yáng)性檢出均完全符合，獲得云南省州市疾控專家一致認(rèn)可。

凱普集團(tuán)經(jīng)歷多地、多輪疫情防控大篩查的考驗(yàn)，從配套新冠試劑、耗材、儀器的生產(chǎn)到檢測(cè)技術(shù)人員、運(yùn)營(yíng)管理，已積累了成熟的抗疫經(jīng)驗(yàn)。凱普將各地政府及相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，始終與廣大醫(yī)療工作者一道奮戰(zhàn)在抗疫一線戰(zhàn)場(chǎng)，為全國(guó)人民群眾的生命健康提供保障，全力配合國(guó)家打好新型冠狀病毒防控戰(zhàn)，共建健康中國(guó)！

凱普新冠病毒檢測(cè)整體解決方案