來(lái)源：南方+

　　1月30日，南方＋記者獲悉，廣東凱普生物科技股份有限公司已于29日完成新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒兩款產(chǎn)品的研制工作。其中，熒光PCR法產(chǎn)品在潮州研發(fā)，Sanger測(cè)序法產(chǎn)品在廣州研發(fā)。上述產(chǎn)品可用于疑似患者的快速識(shí)別、鑒定，2小時(shí)左右即可出具檢測(cè)報(bào)告。

　　凱普生物是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的核酸分子診斷產(chǎn)品的供應(yīng)商，核酸檢測(cè)和第三方分子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。2003年爆發(fā)SARS疫情，該公司采用自主研發(fā)的導(dǎo)流雜交技術(shù)在15分鐘內(nèi)快速檢測(cè)出SARS病毒標(biāo)本。

　　據(jù)介紹，面對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，凱普生物緊急組織科研力量投入檢測(cè)試劑盒研制工作，在通過(guò)嚴(yán)格的試劑盒生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)，確保穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性后，于1月29日完成上述兩款試劑盒的研制工作。據(jù)介紹，上述產(chǎn)品系基于國(guó)際通用熒光PCR技術(shù)和Sanger測(cè)序平臺(tái)，可協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控部門(mén)采取及時(shí)有效的防控措施。據(jù)悉，該系列產(chǎn)品僅用于對(duì)新型冠狀病毒的檢測(cè)，不用于治療。

　　據(jù)了解，上述產(chǎn)品目前僅為科研類(lèi)產(chǎn)品，尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證。目前，該公司已向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出醫(yī)療器械應(yīng)急審批申請(qǐng)。獲批后，將把新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒提供給各級(jí)疾控部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)使用，幫助政府和衛(wèi)生部門(mén)防控篩查潛在新型冠狀病毒感染患者。

在相關(guān)檢測(cè)試劑通過(guò)應(yīng)急審批后，該公司將捐贈(zèng)2萬(wàn)人份檢測(cè)試劑，一部分捐給湖北省衛(wèi)生防控部門(mén)，一部分捐給潮州衛(wèi)生防控部門(mén)，用于支持當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生防疫工作。

　　另?yè)?jù)介紹，根據(jù)湖北省新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控指揮部于1月27日發(fā)出的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作的通知》，該公司控股子公司武漢凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室有限公司列入可開(kāi)展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)的第三方機(jī)構(gòu)名單（第一批），凱普已在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)中抽調(diào)部分專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員，參加潮州支援武漢的醫(yī)療隊(duì)伍，支援疫區(qū)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作。名單已報(bào)送潮州相關(guān)部門(mén)。

　　此外，該公司分布全國(guó)的近20家第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也做好了相關(guān)準(zhǔn)備工作，根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)需求和政策安排，可為加強(qiáng)當(dāng)?shù)匦滦凸跔畈《镜暮怂釞z測(cè)工作出力，盡其力做好新型冠狀病毒的防控工作。