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有效評(píng)估子宮頸上皮內(nèi)病變風(fēng)險(xiǎn)及發(fā)展趨勢(shì)

產(chǎn)品特點(diǎn)

·全面覆蓋WHO明確的14種HPV檢測(cè)高危型別

14種高危型HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68

·快速便捷 結(jié)果準(zhǔn)確

從樣本提取開始,全程約3小時(shí)完成96個(gè)樣本檢測(cè);

·適配性高

通用熒光PCR平臺(tái),一步法RT-PCR核酸擴(kuò)增與檢測(cè);

·一次取樣可多種檢測(cè)

可搭配液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)的保存液,一次取樣進(jìn)行HPV DNA、HPV E6/E7mRNA甲基化、細(xì)胞學(xué)等檢測(cè);

·內(nèi)對(duì)照全程監(jiān)控

以細(xì)胞保守基因mRNA為內(nèi)源性對(duì)照,用于評(píng)估樣本質(zhì)量及PCR抑制因素。


高危型人乳頭狀瘤病毒(HPV)持續(xù)感染是引起宮頸癌的主要原因。

當(dāng)HPV感染時(shí),病毒DNA通過(guò)破損的皮膚表層進(jìn)入宿主基底細(xì)胞中,隨著宮頸細(xì)胞分裂,感染擴(kuò)散,新的病毒顆粒被釋放,HPV病毒進(jìn)行復(fù)制傳播。低危型HPV會(huì)造成疣狀增生,而高危型HPV會(huì)促進(jìn)宮頸癌發(fā)展。

隨著持續(xù)感染,HPV DNA隨機(jī)整合進(jìn)宿主基因組,導(dǎo)致細(xì)胞外觀變化,產(chǎn)生E6和E7癌蛋白,通過(guò)抑制蛋白p53和pRb活性[1],干擾細(xì)胞正常周期,使細(xì)胞永生并快速分化,導(dǎo)致宮頸癌的發(fā)生。

因此,E6、E7 mRNA是HPV致癌路徑的主要因子。

臨床意義:

·高危分流:聚焦高危人群,對(duì)細(xì)胞學(xué)ASCUS或高危型HPV陽(yáng)性患者分流管理,以確定是否需行陰道鏡檢查;

·識(shí)別病變:區(qū)分HPV的一過(guò)性感染和持續(xù)性感染,降低陰道鏡轉(zhuǎn)診率和漏診;

·術(shù)后隨訪:準(zhǔn)確評(píng)估宮頸高級(jí)別病變或?qū)m頸癌術(shù)后患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),指導(dǎo)后續(xù)治療、隨訪。

 

資質(zhì):

注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233401459

 

 

[1] Ren C et al. Diaanostic performance of HPV E6/E7 mRNA assay for detection of cervical hiah-grade intraepithelial neoplasia and cancer among women with

ASCUS Papanicolaou smears,Arch Gynecol Obstet,2018:297(2):425-432.


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